Las inmunoglobulinas son anticuerpos en sí mismos y son parte de nuestro sistema inmunológico. Cuando contraemos una infección, como la COVID-19, se producen inmunoglobulinas, que se unen al virus y activan el resto del sistema inmunológico para atacar y eliminar el virus. La IgM es la primera inmunoglobulina que se produce y es un anticuerpo general que puede unirse a muchos tipos diferentes de patógenos. La presencia de IgM es un indicador de una infección temprana. La IgG es un anticuerpo más especializado que se une específicamente al virus del SARS-CoV-2. La presencia de IgG es un indicador de una infección en una etapa posterior (generalmente 7 días o más después de la infección).

La prueba de anticuerpos de Covid-19, es un test serológico, un análisis de sangre que se hace para determinar si se ha tenido una infección por SARS-COV-2, el virus que causa la enfermedad del coronavirus, y comprobar si se han generado anticuerpos.

Este análisis serológico también se está convirtiendo en una herramienta importante para entender el alcance de COVID-19 en la comunidad e identificar a las personas que son inmunes y potencialmente “protegidas” de infectarse.

Para diagnosticar si se está infectado en el momento de la prueba, es recomendable realizar otra prueba de diagnóstico, como el test rápido de antígenos, o la PCR.

La cinta de prueba funcionará con sangre entera, plasma o suero. La sangre capilar es la más fácil de obtener a través de un pinchazo en el dedo, sin embargo, la sangre venosa obtenida a través de la venopunción también es adecuada. El tipo de muestra no afectará la sensibilidad o la precisión de la prueba.

La solución tampón tiene dos funciones. Actúa como portadora de la muestra, permitiéndole fluir lateralmente a lo largo de la tira de prueba, y mantiene constante el pH de la muestra a medida que fluye, evitando la degradación de los biomarcadores y los anticuerpos. Recomendamos que sólo se utilice la solución tampón suministrada con los kits de prueba, ya que otras pueden afectar a la precisión de la prueba.

Los test de anticuerpos no detectan la infección actual, sino las defensas que ha desarrollado el sistema inmunitario por haber estado en contacto con el virus.

Si los resultados del test arrojan un resultado positivo significa que el organismo tiene anticuerpos (inmoglobulinas IgM e IgG), es decir que se ha estado en contacto con el virus pero no discrimina si la persona está infectada ahora, lo ha estado en el pasado, o se ha estado e contacto con el virus sin desarrollar síntomas.

Respecto a la inmunidad, actualmente aún no hay estudios determinantes sobre qué niveles de anticuerpos pueden garantizar la inmunidad, ni el tiempo que una persona puede mantenerla.

Los test de anticuerpos, realizados en combinación con los de antígenos -que diagnostican si la persona está infectada en el momento presente- proporcionan la “fotografía” exacta del estado actual del paciente (más info)

Para el resultado, la ventana de precisión es de 10 a 15 minutos después de agregar la muestra y la solución tampón. Si olvida leer los resultados después de este tiempo, es posible que la prueba no sea precisa y debería repetirla.

La temperatura de almacenamiento recomendada es de 4 – 30°C, sin embargo, no recomendamos guardarlos en la nevera, a menos que haya riesgo de sobrecalentamiento. No congele los casetes de prueba o la solución tampón. Las pruebas deben realizarse a temperatura ambiente (15 – 30°C), por lo que si ha guardado las pruebas en el frigorífico, debe dejar que alcancen la temperatura ambiente antes de realizar una prueba.

Sí, no hay problemas con las pruebas en bebés y niños pequeños.

No, cuantas más personas se sometan a las pruebas, mejor se entenderá la propagación del virus, lo que hará que se tomen mejores medidas para evitar su propagación.

Sin embargo, como la prueba requiere una muestra de sangre, cualquier persona con una condición de salud relacionada con la sangre (como la hemofilia) debe discutir esto con un profesional de la salud antes de realizar una prueba.

Se trata de una prueba que se está utilizando con éxito en numerosos países del mundo.

Si el resultado es positivo, debe seguir los consejos de las autoridades sanitarias sobre la infección COVID-19. Esto normalmente significa la realización de una prueba diagnóstica de confirmación, PCR, y mantener el auto-aislamiento durante 10 días, evitando el contacto con otros y permaneciendo hidratado. En cualquier caso, se deben acatar las pautas de su médico.

Un resultado negativo significa que los biomarcadores no están presentes en su sangre bien porque no ha desarrollado la enfermedad o bien porque puede estar todavía en las primeras etapas de la infección (antes de que los niveles de IgM se eleven a un nivel detectable). Si se desarrollan los síntomas, siga los protocolos anteriores y vuelva a realizar la prueba si es necesario. También puede llevar a cabo una prueba rápida de antígenos para detectar si está infectado en el momento de la prueba.

En este caso, hay dos opciones.

1. O bien está infectado y puede empezar a mostrar síntomas en los próximos días,
2. o bien está infectado pero es asintomático (no mostrará síntomas).

En ambos casos, debe tratarlo como si fuera positivo para el virus y debe seguir las pautas de atención médica apropiadas. Hable con su médico para obtener más consejos.

El test es capaz de detectar IgM / IgG en personas asintomáticas, es decir que han pasado la enfermedad sin mostrar síntomas, y que han desarrollado una respuesta inmunológica.

Si el análisis se realiza al inicio de la infección, cuando la respuesta del sistema inmunitario aún se está formando en el organismo, es posible que la prueba no detecte los anticuerpos.

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Si tiene los síntomas comunes de COVID-19 (fiebre y tos), es probable que haya contraído la infección y deba autoaislarse. Es probable que sus niveles de IgG/IgM no hayan subido a un nivel detectable todavía. Hable con su médico para obtener más consejos.

El plazo de conservación es de 18 meses a partir de la fecha de fabricación. La fecha de caducidad del producto está impresa en el envase para su referencia. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Hasta la fecha hemos probado numerosos fármacos comunes, ninguno de los cuales ha interferido con la prueba. Además, el Factor Reumatoide no interfiere con la prueba, por lo que actualmente no vemos problemas de reactividad cruzada. Estamos buscando más medicamentos y actualizaremos a los clientes en consecuencia.

Hay algunas pruebas de que la IgG/IgM permanece en la sangre después de la recuperación para evitar la reinfección. Las pruebas realizadas en pacientes han aportado que siguen dando positivo por lo menos 33 días después de mostrar los primeros síntomas. No será infeccioso después de recuperarse, incluso si da positivo, pero aún así debe ser cauteloso ya que la inmunidad a largo plazo aún no se ha confirmado y la reinfección puede ocurrir todavía.

Sí, no hay ningún daño para la madre o el bebé cuando se realiza una prueba.

Sí, la prueba COVID-19 tiene la marca CE para uso profesional y por lo tanto es un dispositivo IVD (in vitro diagnostic product) registrado.