1. Información general EVONE®

FCV Flow Control Ventilation ®

Ventinova presenta el primer y único ventilador mecánico que permite un control completo de todo el ciclo ventilatorio mediante la regulación tanto del flujo inspiratorio como del espiratorio. Es decir, no solo durante la inspiración sino también de manera activa y controlada durante la espiración, lo que supone un control completo y eficiente de la ventilación sin pausas, gracias a medir constantemente la presión intratraqueal. La tecnología Flow Control Ventilation FCV®, redefine la ventilación de nuestros pacientes.

  • Mejor intercambio gaseoso

  • Menor volumen minuto

  • Menos presión pico ( presiones inspiratorias)

  • Mayor reclutamiento alveolar con la misma PEEP y volumen tidal

  • Aumento de la complianza pulmonar

FCV Flow Control Ventilation ®

El modo de ventilación del FCV® se basa en un flujo controlado de inspiración y espiración, individualizado en cada paciente, desde una PEEP óptima hasta la presión pico adecuada y viceversa. En la figura se muestra una secuencia típica de dos ciclos ventilatorios FCV®

Gráfico EVONE

El flujo inspiratorio es controlado mediante un regulador avanzado de flujo másico que logra un incremento linear de la presión intratraqueal hasta alcanzar la Presión Pico (Máxima) y el ratio I:E programados.

El flujo espiratorio es controlado mediante una succión regulada logrando igualmente un descenso linear de la presión intratraqueal hasta alcanzar la Presión Espiratoria al final de la Espiración (PEEP) deseada.

Ventilación mecánica protectora pulmonar

La ventilación pulmonar es una medida de soporte esencial en pacientes con síndrome de distress respiratorio agudo (SDRA). La aplicación de presión positiva (energía) en la vía aérea permite afrontar el aumento del trabajo respiratorio que supone la disminución de la elasticidad del parénquima pulmonar causada por la respuesta inflamatoria, así como la reaireación de zonas de parénquima pulmonar donde predomina el shunt.

Sin embargo, esta misma presión positiva es capaz de producir lesión del parénquima pulmonar.
Esta lesión asociada a la ventilación mecánica es un determinante de la mortalidad de los pacientes con SDRA, de tal manera que las únicas estrategias de ventilación que han demostrado hasta ahora dismi-nuir la mortalidad en estos pacientes son las que se han dirigido a limitarla.

Flow Control Ventilation®, es una ventilación “fisio-lógica” que minimiza la energía disipada sobre el parénquima pulmonar, disminuyendo el daño pulmonar, logrando un mayor reclutamiento alveolar (evitando atelectasias e hipoxemia) y mejora el índice oximétrico (PaO°/FiO°) de estos paciente.

Vista frontal del dispositivo EVONE ya montado

FCV® representa una ventilación mecánica de protección pulmonar indicada en pacientes que sufren sindrome de distress respiratorio agudo (SDRA).

Caso clínico

Varón 22 años que sufre accidente de tráfico presentando traumatismo craneo-encefálico y trauma torácico contuso severo.

Cranieoctomía descompresiva inmediata, Ingreso en UCI Ventilación controlada por Volumen (FCV) combinada con terapia rotacional contínua. (CLRT) SDRA (PaO2/FiO2-ratio 49 mm Hg) varias horas ECMO contraindicado por anti-coagulación.

Comienzo FCV con ventilador mecánico (EVONE ®, Ventinova Medical, Eindhoven, NL) Ajustes: Vt 970-1,087ml, RR 8/min.)

Mejora significativa de oxigenación y decarboxilación en las primeras horas con FCV (PaO°/FiO°- ratios [mmHg] 177, 270, y 397 después de 1h, 12h, y 24 h.)

Finalización FCV después de 77 horas. pasando a un modo de ventilación espontánea controlada por presión.

Día 5: Traqueotomía percutánea
Día 18: Desconexión completa
Día 23: Alta del centro de rehabilitación

Imágenes de la evolución de un paciente utilizando EVONE
Instrucciones para ajustar el FCV del EVONE

2. Guía rápida EVONE

Ventilación Controlada por flujo FCV®

Partes del EVONE

EVONE® es el primer y único ventilador mecánico que permite un control completo de todo el ciclo ventilatorio mediante la regulación tanto del flujo inspiratorio como del espiratorio.

¡Esta información no sustituye a las instrucciones de uso!

El FCV® permite la ventilación segura y eficiente de un paciente completamente anestesiado
– Compatible con los tubos endotraqueales convencionales para adultos
– Único en controlar tanto la inspiración como la espiración
– Ventilación con flujo constante y continuo entre las presiones Pico y PEEP elegidas – Aumento y disminución lineal de la presión intratraqueal
– Para aplicar el FCV® de manera efectiva, las vías respiratorias deben ser selladas con balón de neumotaponamiento.

Evone está destinado a ser utilizado por o bajo supervisión directa y no dividida de un intensivista o anestesiólogo.

Guía rápida de cómo ensamblar el EVONE

Instalación y puesta en marcha

Encienda Evone y realice las comprobaciones de arranque con éxito.

Ajustes según 3 situaciones previas

A

Inicio directo con FCV

(El paciente no estaba con
otro ventilador mecánico)

  • EEP: min. 10 mbar,
  • Pico 25 mbar (driving pressure 15 mbar),
  • FiO₂ min. 80%,
  • Inicio del flujo Inspiratorio a 14 L/min.
Separador gráfico para la web de Evone

Compruebe y, si es necesario, adapte los límites de la alarma.

Nota: El ajuste de los límites de alarma hacia valores extremos puede inutilizar el sistema de alarma.

Separador gráfico para la web de Evone

Comenzar
ventilación FCV®

(En caso de que el paciente no esté aún ventilado mecánicamente)

  1. Inducir la anestesia (TIVA).
  2. Intubar al paciente como de costumbre con el tubo de su elección (ID ≥ 5mm).
  3. Oxigenar al paciente como se prefiere para permitir la profundización de la anestesia.
  4. Conectar el tubo a la CTA de Evone cuando se profundice la anestesia.
  5. Ajustes recomendados: FiO₂ min. 80% Inicio del flujo Inspiratorio a 14 L/min, Pico 25 mbar, PEEP 10 mbar.
Separador gráfico para la web de Evone

Iniciar la ventilación en modo FCV®.


Aparece una curva de presión triangular en la pantalla.

B

Cambio de VCV a FCV:

  • Usar el mismo valor de PEEP de VCV para FCV®.
  • Usar la presión plateau para la Pico FCV® (¡no la presión media!).
Separador gráfico para la web de Evone

Compruebe y, si es necesario, adapte los límites de la alarma.

Nota: El ajuste de los límites de alarma hacia valores extremos puede inutilizar el sistema de alarma.

Separador gráfico para la web de Evone

Comenzar
ventilación FCV®

En caso de que el paciente haya sido ventilado en modo VCV:

  1. Conectar el CTA al tubo endotraqueal.
  2. Ajustes recomendados: FiO₂ min. 80%, Inicio del flujo inspiratorio a 14 L/min,
  3. Pico como Pr. Plateau durante VCV (no Pmedia!), PEEP igual que durante VCV.
Separador gráfico para la web de Evone

Iniciar la ventilación en modo FCV®.


Aparece una curva de presión triangular en la pantalla.

C

Cambio de PCV a FCV:

  • Usar las mismas presiones P(EEP) y Pico.
Separador gráfico para la web de Evone

Compruebe y, si es necesario, adapte los límites de la alarma.

Nota: El ajuste de los límites de alarma hacia valores extremos puede inutilizar el sistema de alarma.

Separador gráfico para la web de Evone

Comenzar
ventilación FCV®

En caso de que el paciente haya sido ventilado en modo PCV

  1. Conectar el CTA al tubo endotraqueal.
  2. Ajustes recomendados: FiO₂ min. 80%, Inicio del flujo inspiratorio a 14 L/min,
  3. Pico y PEEP igual que durante el PVC.
Separador gráfico para la web de Evone

Iniciar la ventilación en modo FCV®.


Aparece una curva de presión triangular en la pantalla.

Pantalla que muestra las gráficas de ventilación del EVONE

Encuentra “Best driving presure”

  • Aumente la presión PICO 1-2 mbar. cada vez
  • Monitorizar VT
  • Por cada mbar que aumenta la “driving pressure”, se espera el aumento del
  • VT junto con el valor de CRS.
  • Si el VT aumenta de forma “over proportionally”, el CRS amuentará -> mejora la ventilación.
  • Si el VT aumenta de forma “under proportionally”, el CRS amuentará -> La ventilación no mejorará más.
  • Escoge el ajuste de Pico que obtenga una CRS mayor.

Nota: Este paso puede conducir a la aplicación de volúmenes tidal superiores a los generalmente recomendados por las guias.

Encuentra “Best flow”

  • Ajustar el flujo inspiratorio dependiendo de la medida de EtCO2
  • Para disminuir el EtCO2 : aumentar el flujo inspiratorio. Se logra una frecuencia respiratoria mayor con el mismo VT y un volumen minuto mayor.
  • Para aumentar el EtCO2 : disminuir el flujo inspiratorio Reduce la frecuencia respiratoria con el mismo VT y un volumen minuto menor.

El cambio del cartucho debería poder hacerse en 45 segundos.

Nota: Asegúrese de que hay un método de ventilación alternativo disponible en caso de que tarde más de 45 segundos, es decir, un globo de ventilación
conectado al oxígeno.

Cambie el CARTUCHO cada 72 horas

  1. Preoxigenar al paciente durante al menos tres minutos.
  2. Pinza clamp.
  3. Esperar a que el ventilador alcance el nivel de (P)EEP.
  4. Stop Evone.
  5. Pinzar el tubo de respiración firmemente (que mantiene la presión del (P)EEP en el paciente). pulmones y previene la el desreclutamiento).
  6. Desconecte el adaptador de la vía aérea del cartucho Evone.
  7. Presione el botón de liberación para desbloquear el
    cartucho, empújelo y sáquelo.
  8. Desconecte el lumen de presión del cartucho antiguo del
    CTA y conecte el lumen de presión del nuevo cartucho.
  9. Deslice el nuevo cartucho y empuje firmemente en la
    posición de bloqueo.
  10. Reconecte firmemente el adaptador de la vía aérea y
    libere el tubo de respiración.
  11. Presione el botón de inicio.
  12. Si el vnte está estable, reduce la FiO₂
    a la concentración previa.
Cartucho EVONE
Vista lateral del EVONE, cómo poner el cartucho

El cambio del filtro debería poder hacerse en 30 segundos.

NOTA: Asegúrese de que hay un método de ventilación alternativo disponible en caso de que tarde más de 30 segundos, es decir, un globo de ventilación conectado al oxígeno.

Cambie el FILTRO cada 24 horas

  1. Preoxigenar al paciente.
  2. Pinza clamp.
  3. Esperar a que el ventilador llegue al nivel de (P)EEP.
  4. Evone en pausa.
  5. Pinza el tubo de respiración firmemente (que mantiene
    la presión del (P)EEP en los pulmones del paciente y previene el desreclutamiento).
  6. Desconecte el tubo de respiración del filtro.
  7. Cambie el filtro (tenga en cuenta que no sólo debe
    empujar el filtro mientras lo coloca, sino también
    girarlo un poco, porque la fricción llevará a una conexión más estrecha y mejor sellado).
  8. Revise que el puerto lateral del filtro esté firmemente
    sellado por la tapa blanca.
  9. Vuelva a conectar el tubo de respiración al (nuevo)
    filtro (empujando y girando ligeramente el conector).
  10. Retire la pinza clamp.
  11. Reanude la ventilación.
  12. Si el paciente está estable, reduzca la FiO₂ a la
    concentración previa.

Debido al pequeño lumen (alta resistencia) del circuito de respiración, la tos puede provocar la dislocación del tubo.

En caso de anestesia ligera

(indicada por ejemplo por curvas de presión irregulares, aumento/disminución de la compliance, tos, BIS>60, TOF>90%):

  • Desconecte la CTA.
  • Utilizar medios alternativos de oxigenación si se prefiere
  • Profundizar la anestesia.
  • Reconectar CTA cuando se profundice la anestesia y continuar con la ventilación FCV®.

Para destetar al paciente:

(indicada por ejemplo por curvas de presión irregulares, aumento/disminución de la compliance, tos, BIS>60, TOF>90%):

  • Poner FiO2 como preferido
  • Desconecte la CTA del tubo para permitir que se despierte usando el método preferido de oxigenación.
Pantalla que muestra las gráficas de ventilación del EVONE

3. Vídeos formación

Estos contenidos audiovisuales han sido proporcionados por  VENTINOVA y también por parte de la Dra. Carmen Deirós García del Hospital. St. Joan Despí Moisés Broggi. Desde IES MEDICAL queremos agradecer esta generosa colaboración y también su gran labor en el tratamiento de pacientes COVID-19.

4. Preguntas frecuentes – FAQs

Sí. Evone está destinado a ser utilizado en procedimientos electivos durante menos de 72 horas sin necesidad de inhalar agentes anestésicos, en quirófanos y entornos de cuidados intensivos.

  • Actualmente, no hay estudios controlados aleatorios disponibles que evalúen la ventilación con Evone en un ambiente de UCI. Sin embargo, hay un conjunto de pruebas de estudios preclínicos y clínicos y otros datos que indican beneficios (potenciales) que probablemente también se apliquen en un entorno de UCI:
  • En comparación con los modos de ventilación convencional, el modo FCV de Evone
  • Proporciona ventilación con mayor eficiencia (por ejemplo, permite la normocapnia con volúmenes diminutos más bajos)
    Permite una aireación más homogénea de los pulmones y un mejor reclutamiento pulmonar, especialmente en las zonas pulmonares dependientes
    Reduce la disipación de energía en los pulmones y por lo tanto podría representar un método para la ventilación protectora de los pulmones

No, muchos filtros tienen volúmenes muertos más grandes que los preferidos. El filtro de ventilación húmeda Pedi straight (Teleflex Medical) es el único filtro cuya compatibilidad se reclama.

A pesar del pequeño volumen corriente comunicado para el filtro aconsejado este está aprobado para ser usado en combinación con Evone. Teniendo en cuenta los mayores volúmenes tidales “adultos” aplicados a través del filtro HME “pediátrico”, hay que destacar que el tubo de ventilación utilizado bidireccionalmente también actúa como una nariz artificial. Tenga en cuenta la condensación de agua en el tubo de ventilación junto al paciente. Basándose en (extrapolación de) las mediciones in vitro, la pérdida total de agua durante la ventilación con Evone con el filtro HME “pediátrico” adjunto se calcula en menos de 250 ml/24 horas. Evone ha sido certificado para el uso de un filtro “pediátrico”. Actúa principalmente como un filtro viral y bacteriano para proteger el cartucho y también elimina las gotas de agua del tubo de ventilación que llegan al filtro HME. Por esta razón el filtro HME se monta ligeramente oblicuo.

Sí, es posible. Para obtener instrucciones sobre la configuración, por favor vea este vídeo ( Eng)

Para el procedimiento real, sigua este vídeo: (Eng)

Tenga en cuenta que se necesita un tubo endotraqueal de 7,5 mm de diámetro interior o más grande para mantener la línea de presión del adaptador de tubo convencional CTA en su lugar (esto es en combinación con un catéter de succión de 10 Fr).

Aconsejamos cambiar el cartucho de Evone cada 72 horas. Para conocer el procedimiento para cambiar el cartucho, por favor haga clic aquí.

Actualmente, no hay estudios controlados aleatorios disponibles que evalúen la ventilación con Evone en un ambiente de UCI. Sin embargo, hay un conjunto de pruebas de estudios preclínicos y clínicos y otros datos que indican beneficios (potenciales) que probablemente también se apliquen en un entorno de UCI:

En comparación con los modos de ventilación convencional, el modo FCV de Evone

Proporciona ventilación con mayor eficiencia (por ejemplo, permite la normocapnia con volúmenes diminutos más bajos)
Permite una aireación más homogénea de los pulmones y un mejor reclutamiento pulmonar, especialmente en las zonas pulmonares dependientes
Reduce la disipación de energía en los pulmones y por lo tanto podría representar un método para la ventilación protectora de los pulmones

El flujo espiratorio pasa a través de un filtro viral/bacterial, igual que otros respiradores

Evone sólo puede ser usado en combinación con TIVA. Evone no es una máquina de anestesia, sino un ventilador para un solo paciente y por lo tanto no proporciona gas anestésico. Además, el circuito de ventilación no es un sistema cerrado. También es muy importante mantener al paciente profundamente dormido ya que no hay posibilidad de que el paciente respire espontáneamente.

Aconsejamos cambiar el filtro cada 24 horas. Para el procedimiento de cambio del filtro HME, por favor haga clic aquí.

En la situación actual y de forma excepcional se han realizado pruebas con piezas de otros fabricantes. Descarge las 2 hojas en PDF que se indican a continuación para ver todos los detalles.

Airway user adapter (ENG)

HMEF Disponibilidad (ENG)

5. Casos clínicos

La progresión grave de la neumonía COVID-19 comprende el rápido desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), lo que hace que la ventilación mecánica sea una parte esencial del tratamiento de apoyo para los pacientes gravemente afectados.1,2 Dado que los investigadores y los expertos médicos apenas están empezando a comprender los mecanismos patofisiológicos subyacentes de esta nueva enfermedad, las estrategias actuales de ventilación se ajustan principalmente a las recomendaciones existentes para otros pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en la unidad de cuidados intensivos (UCI)1. Basadas en el objetivo principal de reducir al mínimo las lesiones pulmonares inducidas por la ventilación (ILV)3 , estas estrategias incluyen la aplicación de volúmenes tidales bajos, presiones de meseta limitadas y una presión positiva al final de la espiración (PEEP) >10 cmH2O.1 Las maniobras de reclutamiento pueden estar indicadas en casos de hipoxemia persistente, aunque es necesario vigilar estrictamente los signos de barotraumatismo e hipotensión1 . Además, la colocación del paciente en posición prona puede ayudar a lograr una ventilación más homogénea de los pulmones en los casos de SDRA moderado o grave, aunque conlleva ciertas desventajas como el riesgo de dislocación del tubo endotraqueal y de llagas por presión1 .

Sin embargo, dado que las investigaciones en curso sugieren que el SDRA de COVID-19 puede ser diferente de las formas bien descritas del síndrome y que, por lo tanto, requiere medidas terapéuticas específicas, todavía es necesario definir la estrategia de ventilación más prometedora para los pacientes afectados.

Actualización 26 de marzo de 2019

Actualmente sabemos de ocho pacientes COVID-19 con SDRA severo que han recibido, o siguen recibiendo ventilación con Evone.

Las primeras observaciones son muy alentadoras

Ya dentro de las primeras 24-30 horas de la ventilación del FCV el índice de Horowitz – una importante medida del estado respiratorio de un paciente – mostró un claro aumento que va del 60% al 150% en cinco pacientes
Estos pacientes podrían ser normoventilados en posición supina y sin necesidad de maniobras de reclutamiento

Nota: Mientras que para un paciente los datos no están disponibles todavía, otro paciente lamentablemente falleció debido a problemas cardíacos graves. No se ha informado de ningún efecto adverso de la aplicación de Evone. Los datos detallados están siendo tratados confidencialmente por los respectivos hospitales.

Aunque estos resultados son preliminares y requieren una mayor validación, están perfectamente en línea con los efectos ya descritos del FCV en el SDRA:

  • La ventilación de Evone se aplicó para el rescate de pacientes con SDRA grave 4
  • El FCV redujo el daño pulmonar en el ARDS5 porcino
  • El FCV da como resultado una ventilación más eficiente, un mejor reclutamiento pulmonar y una aireación pulmonar más homogénea que los métodos de ventilación convencionales 5,6
  • El FCV puede ser aplicado para optimizar individualmente la ventilación y mejorar la conformidad pulmonar4,6

“Para una mayor validación clínica del uso de Evone en los pacientes de COVID-19 dependemos de su apoyo! Por favor, comparta sus experiencias con nosotros para ponerlas a disposición de la comunidad médica. También, siempre puede contactarnos con respecto a preguntas sobre Evone y el FCV

EVONE en SDRA Sindrome de distres respiratorio del adulto

Resumen:

  • Paciente varón de 22 años con lesión cerebral traumática y traumatismo torácico ingresado en la UCI; relación P/F 49 mmHg
  • Las estrategias convencionales (VCV y terapia de rotación lateral) no mejoraron los parámetros respiratorios; la ECMO estaba contraindicada
  • Se inició el FCV y se optimizaron los ajustes individualmente en base al cumplimiento del sistema respiratorio
  • Una mejora pulmonar significativa en pocas horas: Relación P/F 177, 270 y 397 mmHg después de 1, 12 y 24 horas, respectivamente.
  • Las radiografías de tórax mostraron una mejoría en la condición pulmonar
EVONE SDRA
  • El paciente entró en el procedimiento de destete después de un total de 77 horas de ventilación FCV
  • Dado de alta dos semanas después en condiciones favorables

Resumen:

  • 3 horas de FCV comparado con VCV, con similar PEEP, Pico, volumen tidal y frecuencia respiratoria
  • El FCV mejoró la oxigenación en un 47% mientras usaba un volumen minuto más bajo del 26%.
  • El FCV mostró una disminución de los signos de daño en los pulmones alveolares
  • El FCV dio como resultado un tejido pulmonar significativamente más normalmente aireado y menos no aireado comparado con el VCV
  • La seguridad y el rendimiento del sistema FCV con EVONE para la ventilación de pacientes con problemas de pulmón se ha demostrado en estudios de observación y controlados aleatorios.
  • El FCV proporciona una ventilación más eficiente, un reclutamiento pulmonar más homogéneo, una mejor aireación pulmonar y una ventilación con menor disipación de energía que el VCV o el PCV.

BIBLIOGRAFÍA

  1. Alhazzani W, Møller MH, Arabi YM, et al. Surviving Sepsis Campaign: Guidelines on the Management of Critically Ill Adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Medicine. 2020:104.
  2. Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018;319(7):698-710. doi:10.1001/jama.2017.21907
  3. Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014;370(10):980. doi:10.1056/NEJMc1400293
  4. Bergold et al. WAMM 2019. Flow-controlled ventilation: A novel approach to treating severe acute respiratory distress syndrome. Link to e-poster: https://epostersonline.com/wamm2019/node/1498?view=true
  5. Schmidt et al. Flow-Controlled Ventilation Attenuates Lung Injury in a Porcine Model of Acute Respiratory Distress Syndrome: A Preclinical Randomized Controlled Study. Crit Care Med 2020; 48:e241–e248. Link to full publication: https://journals.lww.com/ccmjournal/Fulltext/2020/03000/Flow_Controlled_Ventilation_Attenuates_Lung_Injury.36.aspx
  6. Unpublished data, oral communication: Randomized porcine study comparing optimized FCV versus PCV in porcine ARDS. Manuscript in preparation.

6. Info para Medios y Kit de prensa

Evone informacion y aplicación en crisis COVID-19

Información básica sobre Evone y la empresa creadora sus trabajos de investigación. También explicamos qué papel podemos jugar con nuestro ventilador Evone en la crisis de COVID-19.

Descargar FOLLETO PDF –  EVONE

Fotografías

A continuación encontrará varias imágenes de Evone y la aplicación de Evone en un paciente. Puede utilizar estas imágenes para mejorar sus publicaciones.

Fotos dispositivo EVONE

Evone ventilación mecánica

Logotipos

Logos de Ventinova e IES MEDICAL en formato JPGpara usar en prensa

Logo IES MEDICAL

Logo Ventinova